西双版纳州人民政府关于印发《西双版纳州医疗机构药品质量管理暂行办法》的通知
云南省西双版纳傣族自治州人民政府
西双版纳州人民政府关于印发《西双版纳州医疗机构药品质量管理暂行办法》的通知
西政发〔2006〕33号
各县、市人民政府，州直各委、办、局，中央、省属驻州各单位：
现将《西双版纳州医疗机构药品质量管理暂行办法》印发给你们，请认真遵照执行。
二OO六年十一月二十四日
西双版纳州医疗机构药品质量管理暂行办法
第一章 总 则
第一条 为加强医疗机构药品质量的管理，保证人体用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《实施条例》）、《药品流通监督管理办法（暂行）》等法律法规，结合本州实际，制定本办法。
第二条 凡在本州内从事药品购进、储存、调配使用的医疗机构，均必须遵守本办法。
第三条 州食品药品监督管理局主管全州医疗机构的药品监督管理工作。县（市）食品药品监督管理局负责本行政区域内医疗机构的药品监督管理工作。
第二章 管理人员与职责
第四条 医疗机构主要负责人为本单位药品质量安全第一责任人，应熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所使用药品的基本知识，并对药品质量负主要责任。
第五条 医疗机构应设置药品质量管理部门或专职药品质量管理人员，具体负责药品质量管理工作。
第六条 县级以上医疗机构的药品质量管理人员应具有执业药师、从业药师或药师（含药师和中药师）以上技术职称或具有药学或相关专业的学历；乡（镇）卫生院药品质量管理人员应具有药师、药士以上技术职称或具有中专以上药学或医学、生物、化学等相关专业的学历。管理人员应接受州级以上药品监督管理部门药品法律法规和专业知识培训。
诊所、村卫生室等医疗机构应当具有经州级以上药品监督管理部门药品法律法规和专业知识培训合格，并取得从业人员上岗证的药品质量管理人员。
第七条 医疗机构从事药品验收、养护、调剂、保管等工作人员应具有相应的学历或一定的文化程度，并经州级以上药品监督管理部门对药品方面的法律法规和专业知识的培训。
第八条 医疗机构对直接接触药品的人员，每年必须进行一次健康检查，并建立健康档案。发现患有传染病或者其他可能污染药品疾病的人员，应及时调离其工作岗位。
第九条 医疗机构必须依据相关法律、法规和规定，结合本单位实际制定保证药品质量的各项管理制度，定期检查和考核制度的执行情况，并建立记录。制度内容应包括：负责药品质量的有关部门、组织和人员的药品质量责任；首营企业和首营品种的审核；药品购进的管理；药品验收、储存、养护和出库复核的管理；药品陈列的管理；拆零药品的管理；特殊管理的药品购进、储存、保管和使用的管理；药品质量事故的处理和报告管理制度；药品不良反应报告的规定；有关记录和凭证的管理；人员健康及卫生管理规定等。
第三章 药品购进与验收
第十条 医疗机构必须严格遵守《药品经营质量管理规范实施细则》中有关对药品进货的规定，从具有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的药品生产、经营企业购进药品，但未实施批准文号管理的中药材除外。经县级以上药品监督管理部门批准的乡（镇）卫生院，可以为本辖区内的村卫生室、个人设置的门诊部、诊所以及企事业单位设置的卫生所、医务室等医疗机构代为采购药品。
第十一条 个人设置的门诊部、诊所以及企事业单位设置的卫生所（室、站）等医疗机构，不得购买和使用《 云南省个体诊所常用和急救药品目录》以外的药品。
第十二条 医疗机构不得购进其他医疗机构配制的制剂。发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，经省级药品监督管理部门批准，在规定期限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。
第十三条 医疗机构购进药品时，必须要求首次供货单位提供以下资料并存档备查：
（一）加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》或《药品
经营许可证》、GMP或GSP证书以及《营业执照》复印件；
（二）注明质量条款的书面合同或质量保证协议书；
（三）企业法人代表签字盖章的销售人员“授权委托书”；
（四）销售人员的身份证复印件。
第十四条 医疗机构购进进口药品时，除要求供货单位提供第十三条规定的资料外，还应要求提供加盖供货单位质量管理机构原印章的以下资料：
（一）《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品批件》复印件；
（二）《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件；
购进进口麻醉药品、精神药品时，除提供前款规定的资料外，还应当要求供货单位提供《进口药品准许证》。
购进生物制品时，需要供货单位同时提供《生物制品进口批件》复印件和口岸药品检验所核发的审核批准文件。
第十五条 医疗机构购进药品，必须要求供货单位开具合法票据并进行逐批验收。
（一）检查药品外观质量、内外包装、标签、说明书及标识等各项内容。药品的包装和所附说明书应有生产企业名称、地址、药品的品名、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。
（二）标签或说明书上应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。
（三）中药材及中药饮片应有包装，每件包装上，中药材必须标明品名、产地、日期、供货单位；中药饮片必须标明品名、规格、产地、企业名称、生产许可证号、生产批号、生产日期等。
（四）麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理的药品应实行双人验收。
（五）应建立真实完整的药品购进验收记录，做到票、帐、货相符。购进验收记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、生产批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期、质量状况、验收结论、验收人等内容。验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
第十六条 医疗机构在进购药品过程中，发现假劣药品或质量可疑药品，必须及时报告当地药品监督管理部门，不得自行作销售、销毁或退换货处理。进口药品在进口检验时发现假劣药品或质量可疑药品的，依照《进口药品管理办法》的规定处理。
第十七条 医疗机构不得从事下列采购活动：
（一）向无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的单位和个人购进药品；
（二）从非法药品市场采购药品；
（三）从药品经营企业购进超范围经营的药品；
（四）从药品生产企业购进其他企业生产的药品；
（五）擅自购进其他医疗机构配制的制剂；
（六）从未经批准的乡（镇）卫生院等医疗机构购进药品；
（七）伪造药品购进记录；
（八）购进药品说明书、标签、包装不符合规定的药品。
第四章 药品储存与养护
第十八条 医疗机构应设置与其所使用药品相适应的药房、药品仓库，并根据药品储存的需要设置常温库（0-30摄氏度）、阴凉库(不高于20℃) 、冷库（柜）（2-10摄氏度）；各药房、药库相对湿度应保持在45%---75%之间。
药品养护人员应经常对药房、药库进行巡查，每天上午和下午定时对药房、药库温、湿度进行记录，发现温、湿度异常，应立即采取措施进行调控，并予以记录。
第十九条 医疗机构设置的药房、药品仓库内墙壁、顶棚和地面应光洁、平整，门窗结构严密，与生活区分开。
第二十条 医疗机构的药房、药库应配备以下设备：
（一）药房应设有便于药品取放的货架，分类摆放，卫生整洁；
（二）药品与地面之间有垫板，垫板高度不低于10厘米；
（三）有避光、通风和排水的设备；
（四）根据储存药品的需要配置检测和调节温、湿度设备；
（五）符合安全用电要求的照明设备；
（六）防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等
设备。
第二十一条 医疗机构在库药品应实行色标管理：
合格药品库（区）、发货库（区）为绿色；待验药品库（区）、退货药品库（区）为黄色；不合格药品库（区）为红色。
第二十二条 医疗机构在库药品与仓库地面、墙、顶之间应有相应的间距或隔离措施，药品与墙、屋顶的间距不小于30厘米。药品堆垛之间应有40厘米以上的距离。
第二十三条 医疗机构在库药品应分品种按批号堆放。药品与非药品、内服药与外用药应分开存放；易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品等应与其他药品分库存放。
第二十四条 对接近有效期的药品、破损药品以及退换药品应有相应的记录，退换药品记录上应有原因和批准人签名。
第二十五条 存放药品的货架及橱窗应保持清洁、卫生，防止人为污染药品。
第二十六条 医疗机构的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理的药品，应当专库或专柜存放，双人双锁保管，专帐记录，帐物相符。
第五章 药品调配使用
第二十七条 医疗机构必须在核定的诊疗科目范围内，凭执业医师或助理执业医师的处方调配药品，不得从事药品经营活动。
第二十八条 医疗机构调配使用药品应当向药品使用者正确说明药品性能、用法、用量、禁忌等事项，不得进行虚假宣传。
第二十九条 医疗机构调配药品需要拆零时，调配人员、工作环境、使用工具、包装物品应当符合卫生质量要求，不得对药品产生污染。
拆零药品应保留原包装、标签，并在包装袋上写明药品名称、用法、用量、注意事项等。
第三十条 医疗机构的药剂人员调配处方，必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字后，方可调配。
第三十一条 医疗机构调配特殊管理的药品，应严格使用专用处方限量供应，调配人员和复核人员应在处方上签字或盖章。精神药品和麻醉药品的处方应保存两年和三年以上。
第三十二条 医疗机构制剂配制和调配使用的管理，按照国家规定的《医疗机构制剂配制质量管理规范》执行。
第三十三条 医疗机构不得有下列销售行为：
（一）无本医疗机构执业医师或助理执业医师处方销售药品；
（二）采用柜台等形式对外销售药品；
（三）个人设置的门诊部、诊所、卫生所（室、站）等医疗机构，向患者提供《云南省个体诊所常用和急救药品目录》以外的药品；
（四）以义诊、义卖、咨询、试用、验证等名义销售药品；
（五）以邮寄的方式销售药品；
（六）以协定处方的形式，采取一方多用的办法销售中药饮片及其制成品。
第三十四条 医疗机构在药品调配使用过程中发现假劣药品，应当立即封存、停止使用，并及时向所在地药品监督管理部门报告，不得擅自处理。
发现质量可疑药品，应当停止调配使用及时送药品监督部门设置或指定的药品检验机构检验，确定为假劣药品的，依照有关法律、法规规定处理。
第三十五条 医疗机构实行药品不良反应报告制度，注意考察、收集本单位使用药品的质量、疗效和反应，发现可能与用药有关的严重不良反应时，应按规定及时向药品监督管理部门和卫生行政部门报告。
第六章 法律责任
第三十六条 医疗机构使用假药、劣药的，根据《实施条例》第六十八条规定，由县级以上药品监督管理部门依照《药品管理法》第七十四条、第七十五条的规定处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第三十七条 个人设置的门诊部、诊所、卫生所（室、站）等医疗机构，购买和使用《云南省个人设置门诊部、诊所等医疗机构常用和急救药品目录（试行）》以外药品的，根据《实施条例》第六十七条规定，由药品监督管理部门依照《药品管理法》第七十三条的规定处罚。
第三十八条 医疗机构未经批准购进使用其他医疗机构配制的制剂的，根据《实施条例》第六十六条规定，由药品监督管理部门依照《药品管理法》第八十条的规定处罚。
第三十九条 医疗机构违反本办法第十六条、第三十四条规定，发现假劣药品和质量可疑药品未及时向当地药品监督管理部门报告的，由药品监督管理部门依照《药品流通监督管理办法（暂行）》第四十三条的规定处罚。
第四十条 医疗机构违反本办法，从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的药品生产、经营企业购进药品的或者从药品生产企业购进非该企业生产的药品的，由药品监督管理部门依照《药品管理法》第八十条的规定处罚。
第四十一条 乡（镇）卫生院未经县级以上药品监督管理部门批准，为村卫生室、个人设置的门诊部、诊所以及企事业单位设置的卫生所、医务室等医疗机构代为采购药品的，由药品监督管理部门依照《药品流通监督管理办法（暂行）》第四十七条的规定处罚。
第四十二条 医疗机构配制的制剂或购进的药品的说明书、标签、包装等标识不符合规定的，由药品监督管理部门依照《药品管理法》第八十六条的规定处罚。
第四十三条 医疗机构违反本办法第十八条、第二十五条、第二十九条规定，不按国家药品标准规定储存、养护、调配药品的，由药品监督管理部门依照《药品管理法》第七十九条的规定处罚。
第七章 附 则
第四十四条 本办法所称医疗机构，是指依法取得《医疗机构执业许可证》，从事人的疾病诊断、治疗、预防保健、计划生育、
采供血、疾病控制、医疗美容技术服务等活动的机构。
首营企业：购进药品时，首次发生供需关系的药品生产或经营的企业。
首营品种：企业向某一药品生产企业首次购进的药品。
第四十五条 本办法的具体运用问题由州食品药品监督管理局负责解释。
第四十六条 本办法自2006年12月10日起施行。
新余市人民政府关于印发新余市财政专项资金管理办法通知
江西省新余市人民政府
新余市人民政府关于印发新余市财政专项资金管理办法通知
余府发〔2008〕45号
各县（区）人民政府、管委会，市政府各部门，市直各单位：
《新余市财政专项资金管理办法》已经2008年12月12日市七届人民政府第34次常务会议审议通过，现予印发，请认真遵照执行。
各级各部门要进一步提高认识，切实加强和规范财政专项资金管理，确保财政专项资金安全高效，最大限度地发挥财政专项资金在促进全市经济社会发展的重要作用。
二○○八年十二月十九日
新余市财政专项资金管理办法
第一章 总则
第一条 为加强和规范财政专项资金管理，促进我市经济社会又好又快发展，根据《中华人民共和国预算法》、《中华人民共和国会计法》、《财政违法行为处罚处分条例》及国家财政专项资金管理相关规定，结合本市实际，制定本办法。
第二条 本办法所称财政专项资金（以下简称专项资金）是指除维持行政事业单位日常运转经费和企业经营资金以外，政府明确了具体项目、指定了专门用途的财政性资金，包括中央、省财政专项拨款（含有偿）和市、县（区）、乡（镇）财政安排的项目资金。
第三条 本办法适用于有专项资金收支活动的行政、事业、企业单位和其他社会组织。上级安排的专项资金按上级专项资金相关规定执行。
第四条 专项资金的分配、使用、管理应当坚持下列原则：
㈠公开、公正、科学、高效；
㈡集中使用，突出重点，择优安排；
㈢专户专账，专款专用；
㈣依法行政，规范管理；
㈤跟踪问效，责任追究。
第二章 专项资金的申报、分配和下达
第五条 专项资金项目的申报条件包括：
㈠符合全市国民经济和社会发展的总体规划，符合专项资金支持的方向、重点和范围；
㈡有明确的专项资金项目目标、预期效益、组织实施计划和科学合理的项目预算，并经过科学论证和项目可行性研究；
㈢补助性专项资金项目的申报，应有明确的资金用途，并有相关规定的实施依据。
第六条 严格按照规定的审批程序办理专项资金的申报、分配和拨付。申请专项资金的重点项目应实行评审制度，并按下列程序进行：
㈠财政部门、业务主管部门按各项专项资金相关规定组织对需要安排的项目专项资金进行评审；
㈡根据评审结论，对符合条件的项目，排序列入专项资金项目库，项目库由财政和业务主管部门共同设置、管理和滚动使用；需安排的各项专项资金(含年初预算安排的专项资金)的申报、分配、拨付应严格按规定程序办理；
㈢各业务主管部门根据事业发展的需要，从专项资金项目库中选取符合要求的项目，按照财政部门预算编制要求，统一编制部门年度专项资金项目计划和资金使用计划，先报送财政部门审核，后由业务主管部门报政府审批。
如遇突发性事件，如冰冻、雪灾等自然灾害需要应急的专项资金，可简化办理程序。
第七条 财政部门根据年度财力情况和项目排序，会同业务主管部门提出专项资金初步审核安排意见，列入年度部门预算草案，报政府审定，由人民代表大会审议通过。专项资金安排应符合下列要求：
㈠专项资金应尽可能全部细化到具体项目，实行项目管理；主管部门应细化而未细化到具体项目的，财政不安排专项资金；业务主管部门借专项资金项目安排的名义而实为弥补单位业务经费不足的，财政部门不予安排；
㈡对于当年能够完成的项目，原则上应一次足额安排专项资金，不留缺口；对于实施期限较长的单个项目，按规定的实施期限分年度安排专项资金。
第八条 专项资金支出预算经法定程序批准后，各部门必须严格执行，不得随意调整，确需调整的应严格按照审批程序批准。预算执行中，如发生项目终止、撤销、变更和经决算认定项目资金结余的，原则上由财政部门统一收回。
第九条 财政部门安排下达的专项资金支出预算属政府采购目录范围的，在项目资金的预算编制和下达时均应按照政府采购的有关法律法规执行。
第三章 专项资金的拨付、使用管理
第十条 专项资金支出预算经法定程序批准后，各部门应及时分配下达到项目实施单位。
专项资金应严格按照资金拨付程序、年度项目计划和项目进度拨付。
第十一条 财政部门应当及时对专项资金用款计划进行审核，符合规定的，应按用款时间要求拨付专项资金。不符合规定的，应书面告知申请单位，并说明理由，由用款单位按要求重新编制用款计划。
农业、林业、水利等受季节影响较大的专项资金的拨付和下达应当适应其特点，及时拨付、下达。因突发公共事件等原因急需支出的专项资金，按规定随时拨付、下达。
第十二条 专项资金支出预算拨款纳入财政国库集中支付的，按照国库集中支付相关规定办理。
专项资金实行国库集中支付的，未经财政部门批准，各有关部门（单位）不得开设专项资金银行账户，不得将支出账户的资金转移到其他账户或办理定期储蓄存款。
第十三条 专项资金支出预算确定后，严禁随意调整预算，改变支出用途。因客观原因确需调整专项资金使用用途、变更项目内容或调整预算的，业务主管部门必须提出变更申请，并附变更政策依据和说明，按规定程序报批。
第十四条 专项资金应专款专用，任何单位和个人不得滞留、截留、挪用，不得用于专项资金规定使用范围以外的开支。
第十五条 专项资金实行专账核算、封闭运行。专项资金按规定实行报账制的，报账资金不能突破年度预算。
第十六条 专项资金项目管理费用应按规定提取和使用。没有规定提取管理费用的，任何单位和个人不得以任何方式提取。
第四章 专项资金的绩效评价
第十七条 财政部门应当会同业务主管部门在完成项目竣工验收的基础上，对专项资金进行绩效评价。
第十八条 专项资金绩效评价结果作为以后年度预算安排的参考依据。对绩效评价不达标、资金损失浪费严重、发生重大责任事故的项目，取消项目实施部门下一年度同类财政专项资金的申报资格。
第五章 专项资金的监督检查
第十九条 专项资金跟踪监督检查的内容包括：
㈠专项资金是否制定管理办法，对项目申报条件、资金分配原则等是否明确；
㈡）实行项目管理的专项资金在立项时是否按有关专项资金管理办法进行了项目论证，是否存在以虚假项目套取专项资金行为；
㈢地方配套资金是否及时、足额到位；
㈣专项资金管理是否专款专用，是否存在截留、挤占、挪用资金等违纪违规问题，有无滞留、缓拨资金以及因管理不善造成资金损失、浪费；
㈣会计核算有无账外设账、私设“小金库”问题，财务内控制度是否完善，管理责任是否落实；
㈤其他应当监督检查的内容。
第二十条 财政部门应指导和督促项目单位建立健全内部管理制度，认真履行财政监督检查职责，将财政监督工作贯穿到资金的分配、使用、管理和效益分析全过程，实行项目跟踪问效机制，建立事前审核，事中监控，事后检查制度，对专项资金安全性、合规性和绩效情况跟踪问效，使监督检查经常化、规范化、制度化，确保专项资金的专款专用。
第二十一条 财政和业务主管部门应定期或不定期地对专项资金使用和项目进展情况进行监督检查，对重点项目应重点检查，督促建设单位加强专项资金和项目管理。
审计部门应对专项资金的分配、使用、管理和效益情况进行审计监督。
监察机关应对专项资金分配、管理和使用中违纪违规行为进行查处。
项目单位应按照有关法律法规、财务制度和项目实施方案的规定，主动接受监督检查，切实加强专项资金的管理效益。
第二十二条 财政部门、业务主管部门和项目单位应及时总结经验，建档、建册，进一步提高专项资金的管理水平。
第六章 责任
第二十三条 建立健全专项资金项目责任追究机制。项目单位作为项目管理的第一责任人，项目单位主要领导对项目管理负主要责任，并应签订责任书，具体明确责任。
第二十四条 有下列情形之一的，责令改正，暂缓拨款；情节严重的，扣回专项资金，通报批评，并追究当事人和有关领导的行政责任；触犯刑律的，移交司法机关处理：
㈠项目单位及业务主管部门虚报项目、虚报投资总额，套取专项资金的；或者虚假配套，截留、挤占、挪用专项资金的；或者擅自变更投资计划和基本建设支出预算、改变建设内容、提高建设标准的；
㈡财政部门对提交的申请文件和有关资料审核不严，并造成不良后果的；
㈢导致专项资金使用不当或重大损失的其他行为。
第七章 附则
第二十五条 本办法自2009年1月1日起施行。