建设部安全生产管理委员会办公室


关于印发《部分城市综合防灾座谈会会议纪要》的函



建安办函[2005]19号

各省、自治区建设厅，直辖市建委：

　　为了研究城市综合防灾对策，总结全国建设系统抗击台风等自然灾害的经验，建设部安全委员会办公室于2005年11月9日在上海市召开了“城市综合防灾座谈会”。现将《部分城市综合防灾座谈会会议纪要》印发给你们。希望各地认真总结经验，切实抓好城市综合防灾相关工作。

建设部安全生产管理委员会办公室
二○○五年十二月一日

部分城市综合防灾座谈会会议纪要
　　为了研究城市综合防灾对策，总结全国建设系统抗击台风等自然灾害的经验，建设部质量安全司于2005年11月9日在上海市召开了“城市综合防灾座谈会”，来自广西、广东、福建、浙江、安徽等省（区）建设厅和上海、南京、青岛、大连等市建委的有关代表出席了会议。会议交流了各地建设系统抗击台风的经验，讨论了综合防灾的工作重点，研究了城市综合防灾的对策措施。建设部质量安全司副司长尚春明同志作了会议总结。现将座谈会有关情况纪要如下：

　　一、会议认为，随着我国经济的快速发展和全球气候的变暖，台风等自然灾害对城市经济和社会发展的危害性越来越大，造成损失的形式也趋于多样。特别是，今年以来，“麦莎”、“云娜”、“海棠”和“龙王”等台风，其中心风力强度均超过了12级，是近十年来所罕见的，给我国部分地区造成了巨大损失。台风所造成的破坏不仅直接表现在砸伤（死）人畜、摧毁房屋、淹没农田等传统损失，而且台风带来的豪雨水淹城市、倒灌地下空间，破坏地下停车场，毁坏变配电设施和供水设施等次生灾害所造成的重大损失也是前所未见的。据福建省统计，仅“龙王”台风就给福建省造成了370万人口受灾，水毁车辆数千辆，死亡达百人，直接经济损失32亿。与会同志认为，在当前建设和谐社会的时期，建设部召开综合防灾座谈会，研究、总结和推广各地成功的经验，切合当前的工作实际，发挥了建设部门在经济建设和综合防灾中的重要作用，通过交流可以更好地指导各地的工作，避免灾害损失，从而保证人民生命和财产安全，意义重大。

　　二、会议高度评价了上海、浙江等地抗御台风的经验和做法，认为各地在近年来的实践和探索中总结出来的防台经验值得肯定和推广。上海市的基本经验是：高度重视迎台风、精心准备保重点、认真抢险抓后续。建设系统各部门和各单位能够围绕预案、早做筹谋；能够迅速建立应急通讯体系，确保指挥系统运转正常和政令畅通；能够优势互补、齐心合力、发扬团队作用形成合力；能够群策群力，倚靠科技，科学地决策，并按照预案做好一系列减少损失的“规定动作”。浙江省克服侥幸心理，提出了“宁可十防九空，不怕兴师动众，为保障人民生命安全舍得劳民伤财”确保安全的要求，总结出“防、避、抢”的三字防台经验。具体做法是：突出重点，统筹考虑和全面部署建设系统的防台工作；各级领导按照预案靠前指挥，深入一线，指导督查地方的应对准备；指挥中枢加强值班，随时掌握台风动态并处理问题；及时恢复，抢抓灾后重建工作。这些经验和做法经受了实践的考验，证明是科学和行之有效的。

　　三、会议要求，各地要认真总结经验，加强组织领导，加快综合防灾的机构和组织体系建设，整合建设系统的资源，进一步落实协调和承担有关综合防灾任务的具体部门；各地要加强研究，拓展工作思路，探索新形势下综合防灾管理模式；各地要加快综合防灾的法律法规制度建设，进一步完善和细化各类防灾预案，提高依法和高效处置能力；各地要重视和加强综合防灾能力的建设，特别是要重视科技进步在提升综合防灾能力和手段方面的作用，切实提高防御能力；各地要做好专业救灾队伍的建设，保证关键时刻能够拉得出、打得响，发挥专业救灾的优势；各地还要加强综合防灾教育，做好科普宣传活动，使建设系统的每一个从业人员都能够了解和掌握相关防灾知识，努力减少建设系统的安全事故，降低死亡人数。



湖南省食品药品监督管理局


关于印发《湖南省疫苗经营企业验收实施标准（试行）》的通知


湘食药监发〔２００７〕７号
各市、州食品药品监督管理局：
　　为贯彻执行《疫苗流通和预防接种管理条例》，加强对疫苗批发企业的监督管理，保证疫苗在流通环节的质量，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和国家食品药品监督管理局《疫苗经营监督管理意见》（国食药监市〔２００５〕２７８号），我局制定了《湖南省疫苗经营企业验收实施标准（试行）》，现予印发。



湖南省食品药品监督管理局
二００七年三月八日


湖南省疫苗经营企业验收实施标准（试行）


　　第一章　人员与机构


　　第一条　申请经营疫苗的批发企业必须是通过ＧＳＰ认证取得认证证书并以医疗机构为主要销售对象、无不良记录的企业。
　　第二条　企业应按照批准的经营方式及经营范围从事药品经营活动。
　　第三条　企业负责人应具有大专以上学历，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营疫苗的知识等，无严重违反药品管理法律、法规行为的记录。
　　第四条　企业质量管理负责人应具有大学本科以上学历，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营疫苗的知识等，且必须是执业药师。
　　第五条　企业质量管理机构的负责人应是执业药师，并有三年以上（含三年）药品经营质量管理工作经验。
　　第六条　企业具有２名以上从事疫苗质量管理工作的专业技术人员，该类人员具有预防医学、药学、微生物学、医学等专业本科以上（含本科）学历及中级以上（含中级）专业技术职称，３年以上从事疫苗管理或技术工作经验，对疫苗的接种反应和疫苗质量问题有一定的判断能力，并不得兼职。
　　第七条　从事疫苗质量管理工作的专业技术人员应专职负责疫苗的验收、养护等质量管理，以及相关记录和档案的管理。
　　第八条　从事疫苗验收、养护、保管等直接接触疫苗岗位工作的人员，应进行健康检查并建立档案。患有精神病、传染病等可能污染疫苗或导致疫苗发生差错疾病的患者，不得从事直接接触疫苗内包装的工作。


　　第二章　设施与设备


　　第九条　疫苗批发企业应具备与疫苗经营规模相适应的储运设施设备：
　　（一）至少二个独立的冷库，二个冷库的总容积不低于１００立方米；并具有储存温度在—２０℃以下的低温冷库（柜）。冷库的温度应符合疫苗的储存要求，并能自动调控、显示和记录温度状况，有温度自动监测、调控、记录、报警的装置并处于良好的运行状态。普通冷库的温度为２—８℃；低温冷库（柜）的温度为—２０℃以下。经营有特殊要求的疫苗，其储存条件应符合产品说明书。
　　（二）冷库（柜）应安装双路供电线路及有备用的发电机组。
　　（三）用于疫苗运输的冷藏车及车载冷冻、冷藏设备及疫苗冷藏箱，应有温度自动监测、记录、调控、报警的装置并性能良好。
　　第十条　疫苗储存与运输的设施设备应当有专人负责，定期检查、保养、校准、记录，并建立档案。
　　第十一条　设施、设备及车辆购置发票齐全。
　　第十二条　具有计算机和服务器中央数据处理系统，并运用该系统对在库疫苗的分类、存放和相关信息的检索以及对疫苗的购进、入库验收、在库养护、销售、出库复核及不合格疫苗进行及时准确的记录和管理。
　　第十三条　冷库内应划分待验区、合格品区（整货区、零货区）、发货区、退货区等专用场所。以上各区均应有明显标志，并实行色标管理。
　　第十四条　设有独立的不合格疫苗库（区）。
　　第十五条　有疫苗与冷库内四周保持５ＣＭ间距或隔离的设备、措施。
　　第十六条　冷库内应有符合安全用电要求的照明设施及备用电源插座。


　　第三章　制度与管理


　　第十七条　企业必须认真执行《药品经营质量管理规范》，并结合疫苗经营管理的需要，建立包含以下内容的相关质量管理制度和工作程序：
　　（一）疫苗质量管理人员职责；
　　（二）疫苗购进管理；
　　（三）疫苗验收管理；
　　（四）疫苗储存、养护检查和出库复核管理；
　　（五）进口疫苗管理；
　　（六）近效期疫苗管理；
　　（七）不合格疫苗管理；
　　（八）疫苗销售及售后服务管理；
　　（九）疫苗运输管理；
　　（十）疫苗储存、运输设施设备管理；
　　（十一）疫苗接种不良反应的报告制度（要求有专人负责并定期进行培训）；
　　（十二）验证管理。
　　企业应按规定建立以下疫苗质量管理记录（表式），内容包括：
　　（一）疫苗收货记录、购进记录；
　　（二）疫苗购进质量验收记录；
　　（三）疫苗质量养护、检查记录；
　　（四）疫苗出库复核、销售记录；
　　（五）疫苗送货记录；
　　（六）疫苗质量查询、投诉、抽查情况记录；
　　（七）不合格疫苗报废、销毁记录；
　　（八）疫苗退货记录；
　　（九）冷库、冷藏车及冷冻设备温度记录；
　　（十）疫苗接种不良反应记录。
　　企业应按规定建立以下疫苗质量管理档案（表格）。内容包括：
　　（一）疫苗质量档案；
　　（二）疫苗养护档案；
　　（三）疫苗供货方档案；
　　（四）疫苗销售客户档案；
　　（五）与疫苗经营有关的冷链设施、设备定期检查、维修、保养及验证档案；
　　（六）不合格疫苗报损审批表；
　　（七）疫苗质量问题追踪表；
　　（八）疫苗预防接种异常反应报告表。


　　第四章　验收结果评定


　　第十八条　现场验收时，应逐条进行检查、验收，并逐条作出肯定或否定的评定。
　　第十九条　结果评定：现场验收结果全部符合本标准的，评定为验收合格；现场验收结果有不符合本标准，或有缺项、项目不完整、不齐全的，评定为验收不合格。