广东省茂名市残疾人联合会


关于贯彻《广东省分散按比例安排残疾人就业办法》的意见



市人民政府：

为切实做好我市按比例安排残疾人就业工作，促进社会稳定，根据省人大常委会颁发的《广东省分散按比例安排残疾人就业办法》（以下简称《办法》）以及省人民政府办公厅关于认真执行《广东省分散按比例安排残疾人就业办法》的通知（粤府办[2000]127号），结合我市实际，提出如下贯彻意见

一、各级政府要切实加强对按比例安排残疾人就业工作的领导

残疾人属社会弱势群体。做好残疾人就业工作，保障残疾人基本权利，改善残疾人就业难状况，不断提高残疾人生活水平，促进残疾人全面参与社会生活，既是社会经济发展、促进社会稳定的需要，也是实现社会主义现代化进程中，残疾人事业与其他事业同步发展的要求。依法维护残疾人合法权益，做好分散按比例安排残疾人就业工作，是各级政府和有关部门责无旁贷的义务。因此，各级政府要进一步提高认识，加强领导，认真把按比例安排残疾人就业工作纳入议事日程，采取有效措施，切实抓好《办法》的实施工作。

二、各有关部门要认真要履行职责，着力做好按比例安排残疾人就业工作

残疾人就业工作是一项系统的社会工程，牵涉面广，政策法规性强，工作难度较大。因此，有关部门要按照各自职能配合做好分散按比例安排残疾人就业工作。

1、市残疾人联合会（以下简称市残联）的职责：受市政府委托承担全市分散按比例安排残疾人就业工作；与市劳动局一起对城镇有就业要求的残疾人进行劳动能力评估、求职登记、就业咨询、职业技术培训和就业介绍，扶持残疾人集体从业和个体经营；负责对用人单位按比例安排残疾人就业情况进行审查，对未按规定比例安排残疾人就业的用人单位收缴就业保险金；对少报在岗职工人数或多报录用残疾职工人数的用人单位，责令其改正和补交应缴的就业保险金；对无正当理由逾期拒不缴纳就业保障金的用人单位，依法申请人民法院强制执行；对安排残疾人就业工作成绩突出的单位，提请市政府给予表彰。

2、市劳动局的职责：对用人单位执行分散按比例安排残疾人就业规定和维护残疾职工劳动权益的有关情况纳入劳动年审范围，进行劳动监察；督促安排残疾人就业的单位，与残疾人签订一年以上的劳动合同，并根据其残疾程度安排适宜的工种和岗位；配合残联做好残疾人的岗前培训工作，积极介绍残疾人就业；配合残联对城镇有就业要求的残疾人进行劳动能力的评估、就业咨询等工作；掌握用人单位职工人数和安排残疾职工人数，并于每年3月31日前知会市残联。

3、市财政局的职责：配合市残联做好残疾人就业保障金的收缴工作。对经多次督促催缴仍不落实的，属财政拨款的单位，由市残联报市政府分管领导批准后直接从财政拨款中扣款；按照就业保障金管理的有关规定，对就业保障金实行专户储存，严格按规定审批；全同市残联对要求缓缴、减缴或免缴就业保障金的单位财政收支情况进行认真审核，按时作出批复。

4、市人事局的职责：对用人单位按比例安排残疾人就业情况进行监督、检查，并于每年3月31日前将现有单位职工人数和安排残疾人职工人数知会市残联；帮助用人单位及时办理录用残疾人有关手续。

5、市工商局的职责：督促用人单位按规定安排残疾人就业；对残疾人从事经营活动的，在工商证照、工商管理费、场地屋租等方面给予优惠、扶持、照顾。

6、市国税局、地税局的职责：按国家政策规定，对残疾人从事种养业、经商活动和开办工厂的给予减免税优惠，按政策落实福利企业减免税优惠。

7、市计委的职责：对残疾人各项事业纳入国民经济和社会发展计划，统筹安排，协助编制好发展残疾人事业计划纲要。

8、市统计局的职责：每年3月31日前将上年度全市职工平均工资知会市残联；协同市残联一起对用人单位在岗人数，残疾职工人数等进行核实，对弄虚作假，瞒报职工人数、主要经济指标数的用人单位，按《统计法》有关规定处理。

三、用人单位必须依法安排残疾人就业

各用人单位（指在我市行政区域内的所有机关、企事业单位，包括私营企业，港澳居民、台胞、侨胞投资企业，外商投资企业，以及中央、省驻我市单位）必须认真贯彻《办法》各项规定，扎扎实实做好分散按比例安排残疾人就业工作。即按不低于上一年度本单位平均在岗职工人数的百分之一点五比例安排残疾人就业。安排达不到此比例的，每少安排一名残疾人，每年度按统计部门公布的上一年度在岗职工平均工资标准的百分之八十缴纳残疾人就业保障金。

用人单位申请缓、减、免缴残疾人就业保障金的，应按省财政厅、省人事厅、省劳动和社会保障厅、省残联联合发出的粤残联[2001]13号文件执行。

用人单位要依照《办法》规定，按时向市残联报送在岗职工人数、残疾职工花名册、缴交就业保障金情况等年审资料（残疾人就业年审的具体内容由残联制订下发各用人单位）。对违反分散按比例安排残疾人就业管理规定的，按《办法》等规定予以处理。

四、建立、健全严格的残疾人就业保障金的管理制度，完善管理，规范运作，堵塞漏洞。残疾人就业保障金必须《办法》规定实行财政专户管理，专款专用，收支两条线，接受市审计部门的审计监督，任何部门不得平调或挪用残疾人就业保障金。

五、安排残疾人就业其他工作，按《办法》的规定严格执行。执行中有什么问题，请及时向市残联反映。

以上意见，如无不妥，请批转各地、各有关部门执行。





茂名市残疾人联合会

二○○一年四月十八日

国家食品药品监督管理局


仿制药品审批办法
国家药品监督管理局


（1999年3月12日经国家药品监督管理局局务会审议通过，自1999年5月1日起施行）


第一条 为加强对仿制药品的审批管理，保障人民用药安全有效，促进制药工业的健康发展，根据《中华人民共和国药品管理法》及其有关规定，特制定本办法。
第二条 仿制药品系指仿制国家已批准正式生产、并收载于国家药品标准（包括《中国生物制品规程》）的品种。试行标准的药品及受国家行政保护的品种不得仿制。
第三条 申请仿制药品的企业必须是取得《药品生产企业许可证》、《药品ＧＭＰ证书》的企业或车间。
第四条 仿制药品的质量不得低于被仿制药品，使用说明书等应与被仿制药品保持一致。
第五条 国家鼓励创新和技术进步，控制仿制药品的审批，通过发布信息进行引导。对已满足临床需求的品种，可暂停仿制申请的受理和审批。但使成本明显降低或质量显著提高的企业，经国家药品监督管理局审核同意后仍可申请仿制。
第六条 凡申请仿制药品的企业均须首先填写《拟申请仿制药品申报表》）（附件一），送所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门（下称省级药品监督管理部门）初审后，由省级药品监督管理部门报经国家药品监督管理局核准后方可试制并按程序申报。
第七条 仿制药品的申报与审批
（一）申请仿制药品的企业在取得国家药品监督管理局核准试制并完成有关技术工作后，向省级药品监督管理部门提出正式申请，填写《仿制药品申请表》（附件二），提供《药品生产企业许可证》（复印件）、《药品ＧＭＰ证书》（复印件）、国家药品监督管理局对拟仿制药品的审
核意见，报送有关技术资料（附件三）。对须进行人体生物等效性试验的应同时提出申请。
（二）省级药品监督管理部门在核验申请生产企业或车间《药品生产企业许可证》、《药品ＧＭＰ证书》，确认该企业或车间申请生产的药品与所核定的生产范围、条件相符后，决定受理事宜。
（三）省级药品监督管理部门负责考核生产现场（重点考核样品来源、有无相应生产设备、质量检测仪器、试制记录、检验记录等），并出具考核报告。
（四）省级药品检验所在接到省级药品监督管理部门的仿制药品检验通知后，现场抽样申请企业试制的连续3批样品，并出具检验报告。申请仿制生物制品的，由中国药品生物制品检定所负责抽样检定。
（五）凡需进行人体生物等效性试验的须经省级药品监督管理部门批准后方可进行。
（六）省级药品监督管理部门完成审查工作后，在仿制药品申请表上填写审核意见，并将《药品生产企业许可证》（复印件）、《药品ＧＭＰ证书》（复印件）、药品检验所检验报告书及有关申报资料一式3份报国家药品监督管理局。
（七）国家药品监督管理局审核后，对同意仿制的药品编排统一的批准文号，中药为“ＺＺ××××国药准字ＺＦ××××××××”，化学药品为“国药准字ＸＦ××××××××”，由省级药品监督管理部门核发；生物制品的批准文号为“国药准字ＳＦ××××××××”，由国
家药品监督管理局核发。批准文号中字母“Ｆ”后的前4位数字为公元年号。
第八条 申请仿制麻醉药品、精神药品、戒毒药品及放射性药品，除国家法规另有规定外，按本办法执行。
第九条 对已有国家标准且不在新药保护期内的化学药品，凡工艺进行重大改变的，应按仿制药品申报。
第十条 凡在仿制药品试制、申报资料、提供样品等过程中有弄虚作假行为的，将停止该仿制药品的审批，并按照国家药品监督管理局《药品研究与申报注册违规处理办法》予以处理。
第十一条 因违反《中华人民共和国药品管理法》被吊销药品批准文号的企业，5年内不再受理其仿制该品种的申请。
第十二条 申请生产国家药品标准收载的药用辅料（空心胶囊除外），由省级药品监督管理部门负责审批，并报国家药品监督管理局备案。
第十三条 申请仿制药品的企业，应按国家有关规定交纳审批费。
第十四条 本办法由国家药品监督管理局负责解释。
第十五条 本办法自1999年5月1日起实施。以前颁布的有关仿制药品的审批规定凡与本办法相抵触的，以本办法为准。



1999年4月22日