国家安全监管总局　公安部　国家煤矿安监局


国家安全监管总局 公安部 国家煤矿安监局关于河南省平顶山市卫东区兴东二矿“6·21”特别重大炸药爆炸事故的通报

安监总煤调〔2010〕103号


各产煤省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团煤矿安全监管部门、煤炭行业管理部门、公安厅（局），各省级煤矿安全监察机构，司法部直属煤矿管理局，有关中央企业：

2010年6月21日1时40分许，河南省平顶山市卫东区兴东二矿井下发生一起炸药爆炸事故，事故发生时井下有作业人员75人，事故发生后有26人获救升井。事故共造成49人遇难、26人受伤（其中7人重伤）。

事故发生后，党中央、国务院高度重视，胡锦涛总书记、温家宝总理和张德江副总理立即作出重要批示，要求千方百计抢救被困人员，严防发生次生事故，弄清事故情况和人数，全力以赴救治伤员，做好事故善后工作，查清事故原因，依法依规严肃处理。受党中央、国务院委派，国务委员兼国务院秘书长马凯同志率有关部门负责同志紧急赶赴事故现场，对抢险救援、伤员救治、事故善后、事故调查和加强安全生产工作等作出全面部署。国务院有关部门和河南省委、省政府主要负责同志率有关人员紧急赶赴事故现场，指导事故抢险救援和善后处理等工作。

该矿为乡镇煤矿，2008年被批准由6万吨／年技改为9万吨／年。截至2010年6月6日，该矿采矿许可证等证照均已过期，按照河南省人民政府《关于加强煤矿安全生产若干规定的通知》（豫政〔2010〕17号）文件要求，该矿已被确定为关闭矿井。初步分析，事故是由该矿非法违法组织生产、私存炸药发生爆炸引发的，暴露出以下突出问题：

一是严重非法违法组织生产。该矿已被河南省人民政府确定为关闭矿井，而且采矿许可证等证照已经过期，地方政府已责令其停产，并采取了断电措施。但该矿拒不执行停产指令，私自接通电源，继续违法组织生产。

二是违法违规私存炸药。该矿按规定本不应购置使用炸药，但该矿在井下违规储存炸药量高达2吨多，且存储在不具备储存火工品条件的巷道中。存储点无独立回风系统，致使发生爆炸后大量有毒有害气体扩散到井下其他巷道，导致现场作业人员中毒窒息死亡，造成事故扩大。

三是停产关闭措施不力。矿井停产、关闭工作不到位，政府及有关部门对已确定关闭的矿井，没有采取坚决果断措施，按照有关标准规定立即实施关闭并关实关死，要求其停产也没有真正停下来。

四是驻矿监管人员严重失职。地方政府驻矿、包矿人员玩忽职守，没有查处、制止该矿非法违法组织生产和违规购买、储存、使用炸药的违法行为。

这起事故性质恶劣，损失惨重，影响极坏，教训十分深刻。为认真吸取事故教训，举一反三，杜绝类似事故再次发生，特提出以下要求：

一、严厉打击非法违法生产行为。各地要牢固树立安全发展理念，正确处理好安全与发展、安全与生产、安全与经济、安全与效益的关系。狠抓事故防范，强化措施，深入开展打击非法违法专项行动，坚决、彻底、严厉打击各类非法违法生产、经营和建设行为。对发现有非法违法生产经营的单位，要严肃处罚，及时向社会公示曝光，该关闭的要依法关闭。同时，要充分利用行政、经济和法律手段，加大对非法违法生产行为相关责任的追究力度，依法严肃处理，构成犯罪的，要移交司法机关依法追究刑事责任。对弄虚作假、拒不执行停产指令、无证或证照不全非法开采的矿井要坚决依法及时予以关闭。

二、加强煤矿爆炸物品安全管理。煤矿要建立爆炸物品购买、储存、运输、使用各环节的安全管理制度和岗位责任制，并严格落实。严禁煤矿私自非法购买、使用爆炸物品。煤矿选用的爆炸物品的安全等级必须与煤矿的瓦斯等级相对应，严禁使用非煤矿许用爆炸物品。要建立爆炸物品装卸、保管、领退、登记、销毁制度，对不符合规定的爆炸物品应及时进行销毁处理。要切实加强爆炸品现场安全管理，设置符合国家有关标准和规范的专用储存库、发放硐室，严禁非法违规超量储存。各有关部门和煤矿企业要全面立即开展以防爆炸为重点的专项检查，对煤矿爆炸物品的来源、储存、使用情况进行全面检查，切实加强爆炸物品管理和隐患排查治理。对整合关闭、停产整顿的矿井，要彻底查清其爆炸物品的来源及流向，严防矿主转移、藏匿爆炸物品引发祸端。对收缴的爆炸物品，要及时、全部予以安全销毁。

三、深化煤矿安全专项整治工作。各地要深入开展煤矿建设项目安全监察专项行动，水害、瓦斯、防灭火专项整治和中央企业煤矿安全专项检查。要突出工作重点，对建设项目（包括整合项目）安全生产工作进行严格的检查。要抓住关键环节，认真开展矿井水害防治工作，强化基础工作，落实探放水措施，有效防治水害；要加强瓦斯防治工作，坚决防止煤与瓦斯突出，杜绝瓦斯超限；要进一步深入开展防灭火专项整治，有效防范各类火灾；要加快建设矿井安全“避险”六大系统建设，提升矿井安全保障能力。要进一步做好煤矿整顿关闭工作，完善小煤矿关闭措施，大力推进煤矿整顿关闭工作制度化、常态化。对不具备安全生产条件、不符合产业政策的煤矿，坚决依法实施关闭。对纳入关闭的矿井要坚决关死，对纳入整合的矿井要坚决管住。

四、严格落实煤矿安全生产主体责任。企业是安全生产的责任主体，要严格落实“安全第一、预防为主、综合治理”安全生产方针，自觉做到安全生产、遵纪守法。要深入开展煤矿安全标准化建设，规范安全生产行为，加强基础管理工作，提高安全保障能力。要加强现场管理、加强班组建设，通过层层分解落实安全生产责任，认真落实领导干部下井带班制度，把安全生产制度、措施真正落实到每个班组、落实到每个岗位，坚决杜绝违章指挥、违章作业、违反劳动纪律，通过严格管理，确保职工安全、健康。要严格隐患排查，集中抓好安全生产大检查中查出问题的整改，对重大隐患要挂牌督办，确保整改到位，有效预防事故。

五、强化煤矿安全监管监察。各级煤矿安全监管、煤炭行业管理部门和驻地煤矿安全监察机构，要认真按照《国务院办公厅关于继续深入开展“安全生产年”活动的通知》（国办发〔2010〕15号）的要求，以突出预防为主、突出加强监管、突出落实责任为重点，按照各自职责，认真查找本地区煤矿安全生产工作中存在的薄弱环节和漏洞，采取有力措施深化执法检查，推进煤矿安全生产综合治理，做好日常监管、行业管理和安全监察工作。对整合技改、停产整顿和拟关闭的矿井，要加大监管检查执法力度，有效防范和坚决遏制事故发生。要以查大系统、治大隐患、防大事故为重点，组织开展好隐患排查治理工作。要根据汛期煤矿安全生产工作的特点，切实做好雨季“三防”工作，有效预防井下透水事故和暴雨洪水引发煤矿事故灾难。

请各省级安全监管部门及时将本通报精神传达到辖区内所有煤矿。



国家安全生产监督管理总局

公安部

国家煤矿安全监察局

二○一○年六月二十三日

国家药监局


关于一次性使用无菌医疗器械产品注册申请规定的补充通知

国药监械〔2001〕583号


各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
为规范一次性使用无菌医疗器械产品的注册申请，结合各方面情况，经研究，现就有
关规定补充通知如下：

一、本规定涉及的产品范围是：一次性使用无菌注射针，一次性使用静脉输液针，一
次性使用输液器，一次性使用输血器，一次性使用无菌注射器，一次性使用塑料血袋，一
次性使用采血器，一次性使用滴定管式输液器。

二、严格执行国药监械〔2001〕288号文件的有关内容，除技术有突破的创新产品外
（如一次性使用自毁式无菌注射器），各监管部门原则上不得受理1999年9月1日以后新
建或转产的企业申请。

三、企业申请产品注册时，必须附有省级药品监督管理局执行国药监械〔2001〕443
号文发布的《一次性使用无菌医疗器械产品（注、输器具）生产实施细则》（以下简称《细
则》）要求的体系考核报告。

四、原持有《全国工业产品生产许可证》的企业，经体系考核，产品可直接申请准产
注册。1999年9月1日以前新建企业以原国家医药管理局批准为依据，可以申请产品准产
注册，须严格执行体系考核。

五、原持有《全国工业产品生产许可证》的企业及新建生产企业新增规定范围内的品
种，且体系考核报告明确包括“新增品种”，新增产品可直接申请准产注册。

六、体系考核报告中应包含的内容是：
(一)检查员对生产企业检查评定的工作报告；
(二)一次性使用无菌医疗器械企业生产条件检查评定结论表；
(三)企业生产条件检查评定情况记录表（至少附11份检查项目记录）；
(四)医疗器械产品检查员现场检查遵纪情况反馈表。

七、注册审核中若发现企业提供的体系考核报告不符合规定，我局将委派有关人员到
现场复核。

八、申请血袋注册的企业，必须具备生产含保养液血袋的能力。

九、生产上述范围内产品的企业，若对产品做重大技术改进，将作为新产品申请注册，
首先进行试产注册，此类产品试产注册时也必须执行国药监械〔2001〕443号文发布的《细
则》的体系考核要求，并提交相应注册资料。

十、目前已受理但尚未执行《细则》的企业产品，按原《全国工业产品生产许可证》
的要求审核质量体系考核材料。

我国目前一次性使用无菌医疗器械产品生产、销售的稳定局面来自于2000年全国范围
的打假活动。各省局应珍惜和保持这得来不易的成果，不能因局部利益而忽视了全局利益，
望共同努力，严把市场准入关，保证人民用上安全有效的一次性使用无菌医疗器械产品。


国家药品监督管理局
二○○一年十二月三十日